本胎牛血清(标准级)产自国内优质血源地,经严格的原料地筛选、原料初筛,原料优质可靠;在先进的生产工艺和严苛的质控标准下,批间差异小、性能稳定、品质优异;同时货源充足,供应稳定。公司精心挑选的和定点培育的优质牛源基地,生产流程严格按照国际标准,经过3级100nm过滤,检测标准依照《中华人民共和国药典》,无支原体、无噬菌体,适合细胞生长。
原产地的筛选:所有血源地均经过长期严格考察,并由内部员工亲自采集制备而成。 原料地的筛选标准如下: 1、两年内无任何牛病疫情发生 2、区域内牛只管理规范,所有血清均可追溯其来源及母体健康状况 3、长期抽样检验,挑选细胞培养效果高于2015版《中华人民共和国药典》的原料进行初筛
原料筛选:所有血清原料均经过大量的筛选检查工作(以500ml血浆袋包装为检测单位),确 保无劣质血清混入成品,检测项目包括无菌、内毒素,确保产品的安全性。
品质的检测:经过严格的质量控制,检测项目包括理化、生化、微生物和各 类细胞等血清性能检测
现金的硬件设施:1、拥有1吨的不锈钢储液罐,能充分满足疫苗生产 厂家或制药公司对批量的要求 2、生产和检测净化车间均顺利通过国家食品药品 监督管理局药品包装材料科研检测中心的检测。
生产、质控部门负责人均具有5-15年丰富的专业经验。
上海牧荣生物科技有限公司
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