ALZET渗透泵是一种利用半透膜原理工作的微型泵。它不需要外界能量的驱动,仅依靠渗透压差实现药物的连续释放,是一种特殊的控释制剂,具有均一恒速、血药浓度平稳等优点,在缓控释制剂中占据重要地位。
ALZET渗透泵的基本工作原理是:水分子通过半透膜进入含有药物和渗透促进剂的固体骨架,使骨架膨胀,从而推动药物从微小的释药孔中释放出来。这种释放方式不受胃肠道蠕动和食物摄入的影响,能够保证药物以恒定的速率释放。
ALZET渗透泵片主要由药物、半透膜材料、渗透压活性物质和推动剂组成。其中,药物可以是固体或液体状态;半透膜材料通常采用醋酸纤维素、乙基纤维素等高分子材料;渗透压活性物质包括氯化钠、甘露醇等无机盐或小分子糖类;推动剂则用于增加药物的溶解度和稳定性。
ALZET渗透泵片的制备过程相对复杂,需要经过多个步骤才能完成。将药物与适量的渗透压活性物质、推动剂混合均匀,然后加入黏合剂制成软材,再通过挤出法或压制法将其加工成片芯。接着用激光打孔机在片芯上打孔,并将片芯包裹在半透膜材料中,密封并切割成片。
ALZET渗透泵片的优点在于其能够提供稳定而持久的药物释放效果,避免了传统给药方式可能出现的血药浓度波动问题。此外,由于其特殊的结构设计,还可以减少药物在胃肠道中的不良反应,提高患者的依从性。但也存在一些局限性,如制备工艺复杂、成本较高等。